国食药监安[2005]369号

各省､自治区､直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

为加强疫苗生产的监督管理,保证疫苗安全有效,我局定于今年7-9月对全国13家狂犬病疫苗生产企业和14家疫苗生产企业的菌毒种管理､生产管理和质量管理情况进行专项监督检查。专项监督检查具体时间和工作方案由我局药品认证管理中心组织实施。

各省级药品监督管理部门要积极配合做好这次专项检查工作,对检查中发现的问题要及时责令企业整改,对发现的违法行为要坚决依法查处。各级药品监督管理部门要加强疫苗生产企业的日常监督检查,按照我局《关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知》(国食药监安[2005]288号)要求,将辖区内疫苗生产企业列入重点监管名单,切实保障疫苗质量。

国家食品药品监督管理局

二00五年七月十三日