国食药监市[2004]529号

各省､自治区､直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

《医疗器械经营企业许可证管理办法》以国家食品药品监督管理局令第15号颁施行,同时,原国家药品监督管理局令第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》予以废止。为此,现将根据《医疗器械经营企业监督管理办法》制定的《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》的通知》(国药监市[2001]444号)､《关于加强〈医疗器械经营企业许可证〉发证管理工作的通知》(国药监市[2001]446号)和《关于实施一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)有关问题的通知》(国药监市[2001]53号)3个文件予以废止。